وتوافق إدارة الأغذية والعقاقير على أدوية جديدة لمرض باركنسون

في 21 ديسمبر 2018 ، وافقت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على دواء ليفودوبا الذي تم استنشاقه في Acorda Therapeutics ، الذي تم بيعه تحت الاسم التجاري Inbrija ، لاستخدامه كعلاج انتقالي في ما يسمى خارج الفترة لمرض باركنسون. في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية ، قام المنتج بتحسين الوظيفة الحركية في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون أثناء الإغلاق مقارنةً بالعلاج الوهمي ، وتم تدهور مؤشر UPDRS بحوالي 4 نقاط أكثر من وهمي (9.83 مقابل 5.91). لم تصدر Acorda سعرًا ، ولكن التقديرات أن المنتج لديه قدرة السوق 800 مليون دولار. سيدخل Inbrija السوق في أوائل العام المقبل.

جاءت Acorda إلى هذا المنتج من Civatis ، الذي اشترته بمبلغ 525 مليون دولار في عام 2014 ، ثم أطلق عليه اسم CVT-301. ليفودوبا هو الدعامة الأساسية لعلاج مرض باركنسون ، والذي يؤثر على حوالي مليون شخص في الولايات المتحدة ، منهم 700000 يستخدمون ليفودوبا. ومع ذلك ، سيظهر المرضى الذين يعانون من الاستخدام على المدى الطويل تدريجياً من ساعة إلى 3 ساعات في اليوم ، وهو ما يسمى فترة الإغلاق ، أي فشل ليفودوبا. هناك العديد من العلاجات الانتقالية ، ولكل منها آثارها الجانبية. تدار inbrija من خلال الرئتين ويقال إنها تصل إلى مستويات الدم الذروة بشكل أسرع ، مما يجعلها مثالية للعلاج الانتقالي الذي يتطلب فقط إدارة قصيرة الأجل ولكنه يتطلب استجابة سريعة. يحتوي Sunovion Pharmaceuticals أيضًا على دواء ليفودوبا ، و APL-130277 ، ويخرج في العام المقبل ، وتطور العديد من الشركات مضخات ليفودوبا الجديدة ، وبالتالي فإن السوق مزدحم.